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MEDICAMENTOS

TIARE CONSULTING S.L. ofrece los siguientes servicios regulatorios a los laboratorios farmacéuticos y soporte técnico requerido para:

  • Alta de Laboratorio Farmacéutico titular.
  • Transferencia de dossieres de medicamentos.
  • Contacto con las Autoridades Regulatorias a nivel nacional e internacional.
  • Montaje y presentación de Drug Master File (DMF).
  • Gestión y tramitación de un CEP.
  • Revisión y montaje de un dossier de medicamento.
  • Preparación y montaje de un dossier de medicamento tradicional a base de plantas (MTP).
  • Revisión y adecuación de etiquetado, ficha técnica y prospecto.
  • Variaciones de dossieres de medicamento (tipo IA, IB ó II).
  • Realiación de informes preclínicos.
  • Realización de informes clínicos.
  • Revalidación quinquenal de un medicamento.
  • Test de legibilidad.
  • Gestión de la farmacovigilancia.
  • Tramitación del cambio de Director Técnico.
  • Solicitud de códigos nacionales.