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PRODUCTOS SANITARIOS

TIARE CONSULTING S.L. ofrece los siguientes servicios regulatorios a las empresas fabricantes, distribuidoras o importadoras de productos sanitarios:

  • Solicitud de licencia de fabricación de producto sanitario.
  • Solicitud de la comunicación previa de distribución de productos sanitarios.
  • Comunicación de cambios o cese de actividad en la distribución.
  • Montaje de un dossier de producto sanitario (clase I, IIa, IIb ó III).
  • Gestión del sitema de vigilancia del producto en el mercado.
  • Solicitud del marcado CE.
  • Estrategia de registro y gestiones con Organismo Notificado.
  • Registro de responsable de producto sanitario.
  • Comunicación de comercialización y/o puesta en servicio, modificaciones o bajas de productos.
  • Asesoría de ingredientes y revisión de etiquetados.
  • Tramitación de publicidad en productos sanitarios.
  • Solicitud de código nacional.
  • Soporte para la implantación de la norma UNE-EN ISO 13485.
  • Jornadas formativas.