PRODUCTOS SANITARIOS
TIARE CONSULTING S.L. ofrece los siguientes servicios regulatorios a las empresas fabricantes, distribuidoras o importadoras de productos sanitarios:
- Solicitud de licencia de fabricación de producto sanitario.
- Solicitud de la comunicación previa de distribución de productos sanitarios.
- Comunicación de cambios o cese de actividad en la distribución.
- Montaje de un dossier de producto sanitario (clase I, IIa, IIb ó III).
- Gestión del sitema de vigilancia del producto en el mercado.
- Solicitud del marcado CE.
- Estrategia de registro y gestiones con Organismo Notificado.
- Registro de responsable de producto sanitario.
- Comunicación de comercialización y/o puesta en servicio, modificaciones o bajas de productos.
- Asesoría de ingredientes y revisión de etiquetados.
- Tramitación de publicidad en productos sanitarios.
- Solicitud de código nacional.
- Soporte para la implantación de la norma UNE-EN ISO 13485.
- Jornadas formativas.
